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Der reinraumtaugliche Fassbock von Bolz Intec im GMP-Design bietet eine Reihe von Vorteilen: Er gewährleistet maximale Sicherheit durch sein Hygienic Design (EHEDG) gemäß Guideline 9 ohne Toträume, eine stabile Konstruktion aus 2 mm Edelstahl und die Verwendung hochwertigen Edelstahls (1.4404/AISI316L) mit einer Belastbarkeit von bis zu 100 kg. Zusätzlich bietet der Fassbock eine ergonomische Handhabung ohne störende Kanten, eine maximale Sicherheit durch festen Stand des Fasses auch ohne Befestigung sowie eine Ressourcenschonung durch Restentleerung von fließfähigen Materialien und leichtere Reinigung. Die Extras umfassen die Anpassung an alle Fassgrößen mit Durchmessern von 315 bis 770 mm, Bereitstellung von Dokumentation und 3.1 Zeugnis, optionale Elektropolitur und Laserbeschriftung auf Wunsch.

Ziel dieses Systems ist, eine GMP-gerechte und geschlossene (<1µg/m3) Abfüllung von API Endprodukten ohne die Notwendigkeit eines Reinraums im Abfüllbereich zu ermöglichen. Das System ist so konzipiert, dass sowohl eine Pulverkontamination durch die Umgebung als auch eine Exposition des Bedieners jederzeit verhindert werden. Die Entleerung eines Filtertrockners (oder anderer Anlagen) erfolgt durch einen PTS Feeder, der eine automatische Förderung und präzise Dosierung von Pulver in Fässer ermöglicht. Das Pulver wird direkt vom Trockner angesaugt und online durch eine konische Mühle gefördert. Der PTS Feeder befindet sich auf Wägezellen. Die Förderung und Dosierung erfolgt voll automatisch. Das Produkt wird in einen Endlosliner abgefüllt, der sich in einer kompakten Glove Box befindet (DCS Drum Containment System). Das System umfasst einen Einlass- und einen Auslass-HEPA-Filter. Die DCS Glove Box kann je nach Prozessanforderungen unter positiven